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8月29日，mg冰球突破豪华版试玩网站（02179.HK）發佈2025中期業績報告及最新進展。於報告期內，我們快速推進產品研發，在研管線及業務運營方面取得以下里程碑及進展。

業務摘要

REC603－重組九價HPV疫苗

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。

我們正在進行REC603中國III期臨床試驗，正在按照臨床方案開展定期隨訪工作。我們已完成第42個月的訪視觀察，並已啟動第48個月的訪視觀察。我們將採取病理學終點進行期中分析，滿足條件後預期將在2026年提交BLA申請。

國家藥監局藥品審評中心於2023年7月發佈的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》明確指出，隨機、雙盲、安慰劑對照設計是目前確證第一代疫苗保護效力的最佳策略。我們的九價HPV疫苗III期臨床方案嚴格遵循監管部門的指導原則；我們擁有中國最大樣本量的九價HPV疫苗III期臨床，並在HPV感染率較高的河南、山西和雲南三省開展試驗。目前，本公司正按既定方案進行訪視。

REC610－新佐劑重組帶狀皰疹疫苗

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘－帶狀皰疹病毒(VZV)再啟動而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑重組蛋白疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。

目前，我們已完成中國III期臨床全部受試者的入組與全程接種工作，正遵循臨床方案進行後續訪視觀察工作。該研究採用隨機、雙盲、平行對照設計，在雲南省、河南省和山西省共計18個研究中心招募24,640名受試者，以評價REC610的安全性、耐受性、免疫原性及保護效力。此前，REC610分別在菲律賓和中國開展了以Shingrix®為陽性對照的探索性臨床研究，均取得預期的結果。數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全性良好，未觀察到與研究用疫苗接種相關SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE。REC610可誘導很強的gE特異性免疫應答，其水準與Shingrix®組相當。

REC625－雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗

REC625搭載我們自主研發的新型佐劑，擬用於老年人群預防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。臨床前研究顯示，相較國外已上市品種，REC625具有較好的免疫原性，可誘導產生高水準的特異性中和抗體，且針對B亞型的中和抗體顯著改善。該專案採用我們自主設計的疫苗抗原結構，已提交相關發明專利申請。我們計畫於2025年完成該專案的臨床前研究。

ReCOV－重組雙組分新冠病毒疫苗

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑採用的是自主研發的新型佐劑BFA03。目前，該專案在全球範圍內無進行中的臨床試驗。鑒於目前全球市場對新冠疫苗需求相對較低，繼續推進該專案後續的註冊與商業化可能無法取得良好的經濟與社會效益，本公司將不再對針對已有毒株開發的新冠疫苗專案進行新一輪臨床開發，但會根據未來呼吸道聯合疫苗開發規劃、市場和政策環境等因素合理分配資源。同時，本公司將對mRNA疫苗技術保持持續關注和跟蹤。

於報告期內，本公司基於新冠疫苗專案在江蘇省泰州市的疫苗生產基地建立了完整成體系的疫苗大規模商業化生產品質體系。該工廠符合中國和歐盟GMP標準，並取得中國疫苗生產許可證，連續多年獲得由歐盟品質授權人(QP)簽發的符合性聲明。該工廠擁有成功大規模批次的生產記錄，對推動本公司重組帶狀皰疹疫苗REC610、雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗REC625的後續開發和產業化具有重要價值。

財務摘要

帳面資金

截至2025年6月30日，帳面資金約為人民幣1.06億元，而截至2024年12月31日為人民幣4.57億元。

研發支出

與2024年上半年相比，2025年上半年研發支出為人民幣3.00億元，同比增加約46.0%。核心產品REC603進入工藝驗證階段，REC610進入Ⅲ期臨床試驗階段及工藝驗證階段，臨床開支及對原材料的消耗增加。

行政支出

與2024年上半年相比，2025年上半年行政支出為人民幣0.48億元，同比減少約12.6%。

期內虧損

期內虧損約人民幣3.41億元，同比增加約36.5%。

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江蘇mg冰球突破豪华版试玩网站技術股份有限公司（以下簡稱“mg冰球突破豪华版试玩网站”或“公司”，香港聯交所股票代碼：02179）始創於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十餘年技術積澱，mg冰球突破豪华版试玩网站已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研製及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10餘款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。十年磨劍，厚積薄發，mg冰球突破豪华版试玩网站即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

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