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3月28日，創新型疫苗公司冰球突破试玩官方网站（02179.HK）發布2024全年業績報告及最新進展。冰球突破试玩官方网站始終秉持“創製一流疫苗，守護人類健康”的願景使命，以公司戰略為導向，在研管線及業務運營方面達到以下裏程碑及進展。

業務進展
REC603－重組九價HPV疫苗
▪ 九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。
▪ 我們正在進行REC603中國III期臨床試驗，正在按照臨床方案開展定期隨訪工作。我們已完成第36個月的訪視觀察，並已啟動第42個月的訪視觀察。我們將采取病理學終點進行期中分析，滿足條件後預期將在2025年提交BLA申請。
▪ 國家藥監局藥品審評中心於2023年7月發布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》明確指出，「隨機、雙盲、安慰劑對照設計是目前確證第一代疫苗保護效力的最佳策略」。我們的九價HPV疫苗III期臨床方案嚴格遵循監管部門的指導原則；我們擁有中國最大樣本量的九價HPV疫苗III期臨床，並在HPV感染率較高的河南、山西和雲南三省開展試驗。目前，本公司正按既定方案進行訪視，保持臨床開發進度處於國產第一陣營。

REC610－新佐劑重組帶狀皰疹疫苗
▪ 帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘－帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑重組蛋白疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。
▪ 目前，我們已完成中國III期臨床全部受試者的入組與全程接種工作，正遵循臨床方案進行訪視觀察工作。該項臨床研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估REC610疫苗對40歲及以上健康受試者的保護效力、安全性及免疫原性，已在雲南省、河南省和山西省共計18個研究中心招募24,640名受試者。此前，REC610分別在菲律賓和中國開展了以Shingrix®為陽性對照的探索性臨床研究，均取得預期的結果。數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全性良好，未觀察到與研究用疫苗接種相關SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE。REC610可誘導很強的gE特異性免疫應答，其水平與Shingrix®組相當。

REC625－雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗
▪ REC625搭載我們自主研發的新型佐劑，擬用於老年人群預防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。臨床前研究顯示，相較國外已上市品種，REC625具有較好的免疫原性，可誘導產生高水平的特異性中和抗體，且針對B亞型的中和抗體顯著改善。該項目采用我們自主設計的疫苗抗原結構，已提交相關發明專利申請。我們計劃於2025年完成臨床前研究。

ReCOV－重組雙組分新冠病毒疫苗
▪ ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。自2021年4月取得首個臨床試驗批件以來，本公司在新西蘭、菲律賓、阿聯酋、中國、俄羅斯及尼泊爾等國分別開展了多項臨床試驗，取得了多項完整臨床研究成果。ReCOV於2023年獲得蒙古國緊急使用授權。目前，該項目在全球範圍內無進行中的臨床試驗。鑒於目前全球市場對新冠疫苗需求相對較低，繼續推進該項目後續的註冊與商業化可能無法取得良好的經濟與社會效益，本公司將不再對針對已有毒株開發的新冠疫苗項目進行新一輪臨床開發，但會根據未來呼吸道聯合疫苗開發規劃、市場和政策環境等因素合理分配資源。現基於與新冠疫苗項目對應的業務規劃出現調整，本公司經過深入分析和審慎考慮決定註銷為開展mRNA新冠疫苗研發業務成立的子公司武漢mg冰球突破豪华版试玩网站吉。同時，本公司將對mRNA疫苗技術保持持續關註和跟蹤。
▪ 於報告期內，本公司基於新冠疫苗項目在江蘇省泰州市的疫苗生產基地建立了完整成體系的疫苗大規模商業化生產質量體系。該工廠符合中國和歐盟GMP標準，並取得中國疫苗生產許可證，連續多年獲得由歐盟質量授權人(QP)簽發的符合性聲明。該工廠擁有成功大規模批次的生產記錄，對推動本公司重組帶狀皰疹疫苗REC610、雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗REC625的後續開發和產業化具有重要價值。

財務摘要
賬面資金
▪ 截至2024年12月31日，賬面資金約為人民幣4.57億元，而截至2023年12月31日為人民幣9.12億元。

研發和行政支出
▪ 與2023年相比，2024年運營支出(研發和行政支出)為人民幣5.85億元，同比減少約7.4%。

年內虧損
年內虧損約人民幣5.61億元，同比收窄1.8%。

融資進展
於2024年11月11日，董事會會議上通過了本公司定向發行內資股的議案，擬依據特別授權向揚子江藥業發行不超過143,112,702股內資股。於2024年11月11日，簽署了附條件生效的《江蘇冰球突破试玩官方网站技術股份有限公司定向發行股份認購合同》，據此，揚子江藥業有條件同意認購，且本公司有條件同意發行共143,112,702股內資股，預計本次發行的募集資金約為人民幣800,000,004元。於2024年12月24日，本公司召開臨時股東大會審議通過了本次發行的相關議案。於2025年2月27日，本次發行的申請材料已獲中國證監會受理。

本次發行有助於推動本公司業務發展，增強本公司的綜合競爭力，保障本公司經營目標和未來發展戰略的實現。本次發行用於重組帶狀皰疹疫苗管線的推進及補充營運資金，有利於提升本公司整體實力，增厚公司資金儲備，從而進一步優化本公司財務結構、提高公司盈利水平和抗風險能力，保證本公司未來穩定可持續發展。

產能建設
HPV疫苗產業化基地

我們的HPV疫苗產業化基地按照WHO PQ標準建設，目前已進入試生產階段，可支持最高年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。

創新疫苗（CHO）產業化基地

我們同時完成創新疫苗（CHO）細胞產業化基地建設，該工廠符合中國和歐盟GMP標準，並取得中國疫苗生產許可證，連續多年獲得由歐盟質量授權人(QP)簽發的符合性聲明。該工廠擁有成功大規模批次的生產記錄，對推動本公司重組帶狀皰疹疫苗REC610、雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗REC625的後續開發具有重要價值。

冰球突破试玩官方网站創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示：“2024年，冰球突破试玩官方网站研發端和產業端齊頭並進，成果喜人。我們的重要產品管線均取得了符合預期的進展。展望2025年，冰球突破试玩官方网站有望提交首款戰略產品的上市許可申請。這一成果凝聚著全體mg冰球突破豪华版试玩网站人的智慧與心血，更標誌著廣大股東多年來對冰球突破试玩官方网站的支持即將收獲價值回報。” 

關於冰球突破试玩官方网站

江蘇冰球突破试玩官方网站技術股份有限公司（香港聯交所股票代碼：02179）始創於2012年，是一家以自主研發為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持“創製一流疫苗，守護人類健康”的使命，已構建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新疫苗技術平臺，是全球少數幾家可自主研製及生產全系列疫苗新型佐劑的公司之一。目前，公司擁有10余款高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病領域。公司核心產品重組九價HPV疫苗REC603和新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610處於中國III期臨床研究階段。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為“前瞻性陳述”），包括戰略重點、研發項目和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，並涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控製範圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由於各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限於一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限製和變化）。任何此類前瞻性陳述均基於本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔並在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出於這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述並明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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