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3月28日，创新型疫苗公司冰球突破试玩官方网站（02179.HK）发布2024全年业绩报告及最新进展。冰球突破试玩官方网站始终秉持“mg冰球突破豪华版试玩网站，守护人类健康”的愿景使命，以公司战略为导向，在研管线及业务运营方面达到以下里程碑及进展。

业务进展
REC603－重组九价HPV疫苗
▪ 九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。
▪ 我们正在进行REC603中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。我们已完成第36个月的访视观察，并已启动第42个月的访视观察。我们将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后预期将在2025年提交BLA申请。
▪ 国家药监局药品审评中心于2023年7月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》明确指出，“随机、双盲、安慰剂对照设计是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略”。我们的九价HPV疫苗III期临床方案严格遵循监管部门的指导原则；我们拥有中国最大样本量的九价HPV疫苗III期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，本公司正按既定方案进行访视，保持临床开发进度处于国产第一阵营。

REC610－新佐剂重组带状疱疹疫苗
▪ 带状疱疹是由潜伏在体内的水痘－带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组蛋白疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。
▪ 目前，我们已完成中国III期临床全部受试者的入组与全程接种工作，正遵循临床方案进行访视观察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，已在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24,640名受试者。此前，REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix®为阳性对照的探索性临床研究，均取得预期的结果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix®组相当。

REC625－双价重组呼吸道合胞病毒疫苗
▪ REC625搭载我们自主研发的新型佐剂，拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。临床前研究显示，相较国外已上市品种，REC625具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的特异性中和抗体，且针对B亚型的中和抗体显著改善。该项目采用我们自主设计的疫苗抗原结构，已提交相关发明专利申请。我们计划于2025年完成临床前研究。

ReCOV－重组双组分新冠病毒疫苗
▪ ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。自2021年4月取得首个临床试验批件以来，本公司在新西兰、菲律宾、阿联酋、中国、俄罗斯及尼泊尔等国分别开展了多项临床试验，取得了多项完整临床研究成果。ReCOV于2023年获得蒙古国紧急使用授权。目前，该项目在全球范围内无进行中的临床试验。鉴于目前全球市场对新冠疫苗需求相对较低，继续推进该项目后续的注册与商业化可能无法取得良好的经济与社会效益，本公司将不再对针对已有毒株开发的新冠疫苗项目进行新一轮临床开发，但会根据未来呼吸道联合疫苗开发规划、市场和政策环境等因素合理分配资源。现基于与新冠疫苗项目对应的业务规划出现调整，本公司经过深入分析和审慎考虑决定注销为开展mRNA新冠疫苗研发业务成立的子公司武汉mg冰球突破豪华版试玩网站吉。同时，本公司将对mRNA疫苗技术保持持续关注和跟踪。
▪ 于报告期内，本公司基于新冠疫苗项目在江苏省泰州市的疫苗生产基地建立了完整成体系的疫苗大规模商业化生产质量体系。该工厂符合中国和欧盟GMP标准，并取得中国疫苗生产许可证，连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该工厂拥有成功大规模批次的生产记录，对推动本公司重组带状疱疹疫苗REC610、双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625的后续开发和产业化具有重要价值。

财务摘要
账面资金
▪ 截至2024年12月31日，账面资金约为人民币4.57亿元，而截至2023年12月31日为人民币9.12亿元。

研发和行政支出
▪ 与2023年相比，2024年运营支出(研发和行政支出)为人民币5.85亿元，同比减少约7.4%。

年内亏损
年内亏损约人民币5.61亿元，同比收窄1.8%。

融资进展
于2024年11月11日，董事会会议上通过了本公司定向发行内资股的议案，拟依据特别授权向扬子江药业发行不超过143,112,702股内资股。于2024年11月11日，签署了附条件生效的《mg冰球突破豪华版试玩网站定向发行股份认购合同》，据此，扬子江药业有条件同意认购，且本公司有条件同意发行共143,112,702股内资股，预计本次发行的募集资金约为人民币800,000,004元。于2024年12月24日，本公司召开临时股东大会审议通过了本次发行的相关议案。于2025年2月27日，本次发行的申请材料已获中国证监会受理。

本次发行有助于推动本公司业务发展，增强本公司的综合竞争力，保障本公司经营目标和未来发展战略的实现。本次发行用于重组带状疱疹疫苗管线的推进及补充营运资金，有利于提升本公司整体实力，增厚公司资金储备，从而进一步优化本公司财务结构、提高公司盈利水平和抗风险能力，保证本公司未来稳定可持续发展。

产能建设
HPV疫苗产业化基地

我们的HPV疫苗产业化基地按照WHO PQ标准建设，目前已进入试生产阶段，可支持最高年产重组九价HPV疫苗2000万剂。

创新疫苗（CHO）产业化基地

我们同时完成创新疫苗（CHO）细胞产业化基地建设，该工厂符合中国和欧盟GMP标准，并取得中国疫苗生产许可证，连续多年获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。该工厂拥有成功大规模批次的生产记录，对推动本公司重组带状疱疹疫苗REC610、双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625的后续开发具有重要价值。

冰球突破试玩官方网站创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示：“ 2024年，冰球突破试玩官方网站研发端和产业端齐头并进，成果喜人。我们的重要产品管线均取得了符合预期的进展。展望2025年，冰球突破试玩官方网站有望提交首款战略产品的上市许可申请。这一成果凝聚着全体mg冰球突破豪华版试玩网站人的智慧与心血，更标志着广大股东多年来对冰球突破试玩官方网站的支持即将收获价值回报。”

关于冰球突破试玩官方网站

mg冰球突破豪华版试玩网站（香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“mg冰球突破豪华版试玩网站，守护人类健康”的使命，已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新疫苗技术平台，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。目前，公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“项目”、“计划”、“估计”、“寻求”、“打算”、“目标” 、“相信”、“潜在”和“合理可能”或其否定词或其他变体或类似术语（统称为“前瞻性陈述”），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

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